深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司(下稱深圳細胞谷)是一家專注于細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一站式綜合外包服務商,由來自美國哈佛大學和加州大學圣迭戈分校的海歸科學家聯(lián)合創(chuàng)辦。管理團隊是來自美國、日本著名商學院畢業(yè)和曾在生物醫(yī)藥科技公司擔任高管的精英。公司擁有多名生物醫(yī)學專家,以及在國際知名企業(yè)開展 GMP 級別病毒載體和 CAR-T 生產(chǎn)經(jīng)驗的頂尖人才。深圳細胞谷已經(jīng)具備規(guī)范化,標準化,工業(yè)化生產(chǎn) GMP 級 CAR-T 等細胞產(chǎn)品的能力,并已在深圳、北京和中山三地進行細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的有效布局,建成共計超萬平的B+A、C+A等符合國際GMP標準的病毒載體和細胞產(chǎn)品車間及GLP實驗室,打造一站式細胞與基因治療CRO/CDMO服務平臺。
深圳細胞谷榮獲深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大公共服務平臺、細胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心病毒載體共性技術(shù)研究平臺、深圳高新區(qū)發(fā)展專項計劃創(chuàng)新平臺成果產(chǎn)業(yè)化基地、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會副會長單位、深圳市醫(yī)學研究專項資金依托單位、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)盟副理事長單位、2023年度坪山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域“聚龍領(lǐng)軍人才”D類高成長性企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、深圳市坪山區(qū)大學生實習基地,是深圳市最新公布的“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目。深圳細胞谷的“一站式細胞與基因治療CRO/CDMO服務平臺—華南細胞工廠”項目入選2022年深圳市重大項目。深圳細胞谷目前已建成逆病毒載體及細胞產(chǎn)品GMP工業(yè)化生產(chǎn)線、符合GLP標準的工藝開發(fā)及分析實驗室、辦公區(qū)域、智慧展廳、培訓講堂、大型會議室等多功能的一體化生產(chǎn)服務平臺,建設總面積8000平方米,其中“C+A、B+A”潔凈車間4000平方米。主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、星形膠質(zhì)等細胞產(chǎn)品生產(chǎn)線,逆病毒、慢病毒、非病毒載體、AAV等多種病毒載體以及基因工程抗體、細胞因子、溶瘤病毒、外泌體、疫苗等藥品生產(chǎn)的細胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線。
深圳細胞谷通過與細胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心 、深圳職業(yè)技術(shù)大學等機構(gòu)合作 ,為深圳市和大灣區(qū)培養(yǎng)細胞產(chǎn)業(yè)亟需的高端生產(chǎn)研發(fā)技術(shù)人才; 同時與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心 、深圳市藥品檢驗研究院等藥審職能部門; 北京大學、清華大學、 中國科學技術(shù)大學、 中國科學院等科研院所; 華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院 ,陸道培醫(yī)療集團等公立私立醫(yī)院; 復星凱特、恩凱賽藥、因諾免疫等行業(yè)龍頭藥企深度合作 ,提供從早期研發(fā)到載體設計到病毒載體生產(chǎn)到細胞生產(chǎn)到IIT、IND輔助申報全流程專業(yè)、高效的一站式服務。
深圳細胞谷致力于解決國內(nèi)細胞與基因治療領(lǐng)域的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)中的“卡脖子”痛點,同時為國家高質(zhì)量培養(yǎng)細胞與基因治療所急需的專業(yè)人才,為推動國家細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)健康高速發(fā)展貢獻力量。
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