深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司(下稱深圳細(xì)胞谷)
是一家專注于細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一站式綜合外包服務(wù)商,由來(lái)自美國(guó)哈佛大學(xué)和加州大學(xué)圣迭戈分校的海歸科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦。管理團(tuán)隊(duì)是來(lái)自美國(guó)、日本著名商學(xué)院畢業(yè)和曾在生物醫(yī)藥科技公司擔(dān)任高管的精英。公司擁有多名生物醫(yī)學(xué)專家,以及在國(guó)際知名企業(yè)開展 GMP 級(jí)別病毒載體和 CAR-T 生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的頂尖人才。深圳細(xì)胞谷已經(jīng)具備規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化,工業(yè)化生產(chǎn) GMP 級(jí) CAR-T 等細(xì)胞產(chǎn)品的能力,并已在深圳、北京和中山三地進(jìn)行細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的有效布局,建成共計(jì)超萬(wàn)平的B+A、C+A等符合國(guó)際GMP標(biāo)的病毒載體和細(xì)胞產(chǎn)品車間及GLP實(shí)驗(yàn)室,打造一站式細(xì)胞與基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)。
深圳細(xì)胞谷榮獲深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大公共服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國(guó)家工程研究中心病毒載體共性技術(shù)研究平臺(tái)、中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、深圳市醫(yī)學(xué)研究專項(xiàng)資金依托單位、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位、深圳市坪山區(qū)十大創(chuàng)新平臺(tái)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、深圳市坪山區(qū)大學(xué)生實(shí)習(xí)基地,是深圳市最新公布的“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。深圳細(xì)胞谷的“一站式細(xì)胞與基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)—華南細(xì)胞工廠”項(xiàng)目入選2022年深圳市重大項(xiàng)目。深圳細(xì)胞谷目前已建成逆病毒載體及細(xì)胞產(chǎn)品GMP工業(yè)化生產(chǎn)線、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)及分析實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域、智慧展廳、培訓(xùn)講堂、大型會(huì)議室等多功能的一體化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái),建設(shè)總面積8000平方米,其中“C+A、B+A”潔凈車間4000平方米。主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、星形膠質(zhì)等細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)線,逆病毒、慢病毒、非病毒載體、AAV等多種病毒載體以及基因工程抗體、細(xì)胞因子、溶瘤病毒、外泌體、疫苗等藥品生產(chǎn)的細(xì)胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線。
深圳細(xì)胞谷通過(guò)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國(guó)家工程研究中心 、深圳職業(yè)技術(shù)大學(xué)等機(jī)構(gòu)合作 ,為深圳市和大灣區(qū)培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)亟需的高端生產(chǎn)研發(fā)技術(shù)人才; 同時(shí)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心 、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等藥審職能部門; 北京大學(xué)、清華大學(xué)、 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)、 中國(guó)科學(xué)院等科研院所; 華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院 ,陸道培醫(yī)療集團(tuán)等公立私立醫(yī)院; 復(fù)星凱特、恩凱賽藥、因諾免疫等行業(yè)龍頭藥企深度合作 ,提供從早期研發(fā)到載體設(shè)計(jì)到病毒載體生產(chǎn)到細(xì)胞生產(chǎn)到IIT、IND輔助申報(bào)全流程專業(yè)、高效的一站式服務(wù)。
深圳細(xì)胞谷致力于解決國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)中的“卡脖子”痛點(diǎn),同時(shí)為國(guó)家高質(zhì)量培養(yǎng)細(xì)胞與基因治療所急需的專業(yè)人才,為推動(dòng)國(guó)家細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)健康高速發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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